Nel campo dei farmaci plasmaderivati, Kedrion ha le conoscenze e l’esperienza per offrire  il suo know how tecnologico relativamente a:

• Produzione di uno o più prodotti
• Produzione di una linea completa di prodotti
• Costruzione o aggiornamento di linee di produzione o impianti di frazionamento

Con riferimento a quanto sopra  Kedrion può offrire:

• Know How Tecnologico
• Supporto alle ditte di ingegneria
• Training del personale e validazione
• Assistenza sul posto durante i processi di validazione così come durante il follow up di  produzione una volta che sia stata concessa l’Autorizzazione
• Copia del dossier registrativi incluso studi clinici e studi di validazione virale da sottoporre alle autorità competenti per ottenere l’autorizzazione alla immissione in commercio.

Secondo le necessità del cliente Il Trasferimento Tecnologico può includere tra l’altro:

• Costruzione dell’impianto
• Documentazione
• Validazione
• Supporto regolatorio (opzionale)
• Training del personale nei quattro campi relativi a:
  1. Produzione (up-stream- down-stream; produzione sterile)
  2. QC
  3. Manutenzione, clean rooms
  4. QA,GMP,GLP.