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Kedrion GxP System
Kedrion aderisce agli standard internazionali di qualità scientifica GxP (Good “x” Practice che comprendono Good Laboratory Practice, Good Clinical Practice, Good Manufacturing Practice, Good Distribution Practice).
L’obiettivo è quello di ottenere evidenze documentate che il proprio sistema è in grado di generare, in modo riproducibile, processi conformi a specifiche e requisiti di qualità predefiniti.
Kedrion mantiene nel tempo la conformità alle GxP promuovendo costantemente le seguenti attività:
- Selezione, Qualifica e Addestramento del personale
- Procedurizzazione delle attività
- Gestione della Documentazione
- Validazione e Taratura di attrezzature, impianti, processi e metodologie analitiche
- Classificazione e Monitoraggio degli ambienti, dei processi, dei materiali e delle materie prime
- Pianificazione della Manutenzione e della Calibrazione
- Qualifica dei Fornitori
- Periodiche e sistematiche attività di Controllo e Assicurazione della Qualità
- Auditing interni e esterni
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