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    Kedrion GxP System

Kedrion aderisce agli standard internazionali di qualità scientifica GxP (Good “x” Practice che comprendono Good Laboratory Practice, Good Clinical Practice, Good Manufacturing Practice, Good Distribution Practice).
L’obiettivo è quello di ottenere evidenze documentate che il proprio sistema è in grado di generare, in modo riproducibile, processi conformi a specifiche e requisiti di qualità predefiniti.
Kedrion mantiene nel tempo la conformità alle GxP promuovendo costantemente le seguenti attività: 

  • Selezione, Qualifica e Addestramento del personale
  • Procedurizzazione delle attività
  • Gestione della Documentazione
  • Validazione e Taratura di attrezzature, impianti, processi e metodologie analitiche
  • Classificazione e Monitoraggio degli ambienti, dei processi, dei materiali e delle materie prime
  • Pianificazione della Manutenzione e della Calibrazione
  • Qualifica dei Fornitori
  • Periodiche e sistematiche attività di Controllo e Assicurazione della Qualità
  • Auditing interni e esterni